Anvisa autoriza cinco novas canetas de semaglutida para tratamento da obesidade
Decisão amplia o número de medicamentos à base do princípio ativo com registro autorizado no Brasil e disponíveis para tratamentos específicos
A Anvisa aprovou nesta quarta-feira (29) cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida para diabetes tipo 2 e obesidade. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, autoriza a comercialização dos produtos após o fim da patente da Novo Nordisk.
Os medicamentos aprovados são:
- Zempneo (Brainfarma)
- Semavy (Cosmed)
- Orsema (Ranbaxy)
- Seemasun (Sun Farmacêutica)
- Owozy (Ávita Care)
Todos receberam registro como “medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado”, segundo resolução da Anvisa. As apresentações aprovadas são soluções injetáveis de aplicação subcutânea, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.
O que é semaglutida
A semaglutida é a substância presente em Ozempic, usado para diabetes tipo 2, e em Wegovy, indicado para obesidade. O medicamento ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue e reduz o apetite. Nos últimos anos, ganhou notoriedade por estar em canetas para emagrecimento, transformando-se em um dos fármacos mais procurados do mundo.
A aprovação autoriza a comercialização dos cinco produtos. No entanto, a resolução não informa quando chegarão ao mercado nem quais serão os preços. O documento também não detalha as indicações terapêuticas específicas para cada medicamento, confirmando apenas que se trata de formulações injetáveis de semaglutida em caneta aplicadora.
Caneta emagrecedora Ozempic (Foto: reprodução/Getty Images Embed/Peter Dazeley)
Impacto esperado no mercado
A principal expectativa com as aprovações é o aumento da concorrência. A demanda por medicamentos com semaglutida cresceu rapidamente nos últimos anos, provocando períodos de escassez e reclamações sobre preços elevados. A Anvisa havia concedido registro ao Ozivy, da EMS, como primeiro concorrente nacional após o fim da patente, aprovado meses antes desta nova leva.
Medicamentos à base de semaglutida passam por avaliação rigorosa que inclui análises de qualidade, segurança, eficácia, imunogenicidade e controle de impurezas. O rigor existe por causa da complexidade da molécula. A aprovação ocorre meses após o fim da patente da Novo Nordisk em março de 2026. O encerramento da exclusividade atraiu interesse de diversas farmacêuticas: segundo o G1, ao menos 17 pedidos de registro envolvendo medicamentos à base de semaglutida estavam em análise na Anvisa.
Com mais fabricantes autorizados, especialistas apontam a possibilidade de maior oferta no mercado. Ainda é cedo para afirmar qual será o impacto nos preços ou na disponibilidade. A expectativa do setor é que a ampliação da concorrência contribua para reduzir preços gradualmente nos próximos anos, ampliando o acesso ao tratamento.
Diferença entre genéricos e novos medicamentos
Os novos produtos não são classificados como genéricos tradicionais. A semaglutida é considerada molécula complexa, exigindo caminho regulatório próprio para comprovação de qualidade, segurança e eficácia. Os medicamentos foram registrados por comparação com o produto de referência Ozempic, classificados como medicamento novo com novo ingrediente farmacêutico ativo análogo.
Segundo a Anvisa, os medicamentos estão indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como uso complementar à dieta e exercícios, quando o uso de metformina é considerado inapropriado devido à intolerância ou contraindicações.
