Medicamentos para câncer e solução de reidratação são recolhidos pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de três medicamentos após identificar desvios de qualidade em testes laboratoriais. A ação, divulgada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (28), suspendeu a comercialização, distribuição e uso dos produtos: Simbeva e Abevmy, ambos para o tratamento do câncer metastático, além da Solução de Ringer com Lactato, empregada na reidratação intravenosa.

Os testes de qualidade realizados detectaram problemas distintos em cada medicamento. Simbeva e Abevmy apresentaram níveis elevados de endotoxinas bacterianas em suas formulações, substâncias produzidas por micro-organismos que comprometem a segurança de injetáveis. A Solução de Ringer com Lactato acusou presença de partículas escuras em suspensão dentro da bolsa.

Produtos atingidos e lotes específicos

Simbeva e Abevmy destinam-se ao tratamento de diferentes tipos de câncer metastático, entre eles tumores de pulmão e colorretal.

Segundo a Anvisa, o lote BF25008896 do Simbeva foi fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro em frascos de 16 ml. O lote BF26002105 do Abevmy é originário da Biocon Biologics do Brasil, também em frascos de 16 ml. Ambas as soluções destinam-se à diluição e infusão por via intravenosa.

O lote M 0465 26 da Solução de Ringer com Lactato, produzido pela JP Indústria Farmacêutica em bolsas de 500 ml, também está incluído no recolhimento.

Solução de Ringer com Lactato é medicamento injetável empregado na reidratação do organismo.

Medicamentos que tiveram lotes suspensos pela Anvisa (Foto: Reprodução)

Processo de recolhimento em curso

As fabricantes já iniciaram o recolhimento voluntário dos estoques depois que os desvios de qualidade foram confirmados pelos testes. Distribuidoras trabalham na retirada dos lotes afetados de farmácias, hospitais e clínicas. A medida inclui também a proibição de exportação e distribuição para o exterior.

Pacientes que utilizam qualquer um desses medicamentos ou tenham sido expostos aos lotes recolhidos devem entrar em contato com seu médico. Qualquer mudança no tratamento só deve ocorrer conforme orientação do profissional que acompanha o caso.