Anvisa apreende Pygeum e proíbe venda do produto de seis marcas por falta de registro
Decisão atinge todos os lotes do extrato anunciado para sintomas da próstata e também alcança itens vendidos sem identificação de fabricante
A Anvisa determinou a apreensão de todos os lotes de produtos à base de Pygeum comercializados por seis marcas no país. A resolução, publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (6), proíbe também a fabricação, a venda, a distribuição, a propaganda e o uso dos produtos, que eram anunciados sem registro, notificação ou cadastro na agência.
A medida alcança ainda as unidades vendidas apenas com o nome Pygeum, sem identificação de marca ou fabricante, e vale para pessoas físicas e jurídicas. O extrato, divulgado como auxiliar no tratamento de sintomas urinários ligados ao aumento benigno da próstata, é o foco da decisão, que também atinge a água e o diluente bacteriostáticos sem registro e cinco lotes falsificados do medicamento Mounjaro.
Quais marcas foram atingidas
A proibição vale para o Pygeum das marcas : Oficialfarma, Unicpharma, Bioformulas, Swanson, Recover Farma e Nutricost. A medida abrange ainda as unidades vendidas apenas com o nome Pygeum, sem marca ou fabricante identificados. A determinação não se limita à venda. Segundo a resolução, ficam vedados o armazenamento, a distribuição, a fabricação, a propaganda, o transporte e o uso dos produtos. A regra vale para pessoas físicas e jurídicas e também para veículos de comunicação.
O Pygeum é um ingrediente extraído da casca de uma árvore africana e é divulgado como auxiliar no tratamento de sintomas urinários ligados ao aumento benigno da próstata. De acordo com a Anvisa, a agência comprovou a propaganda e o anúncio de venda dos produtos sem qualquer regularização sanitária.
Em parte dos casos, a empresa responsável pela fabricação sequer foi identificada. A preocupação da agência, está nos riscos de consumir itens sem procedência confirmada ou sem registro. Sem esse controle, a Anvisa não consegue verificar a qualidade, a composição e a segurança do que chega ao consumidor.
Mesma resolução atinge outros produtos
A resolução também determinou a apreensão de todos os lotes de Água Bacteriostática e Diluente Bacteriostático, anunciados como medicamentos específicos sem registro e de fabricante desconhecido. Foram proibidos ainda cinco lotes falsificados do Mounjaro, nas concentrações de 2,5 mg, 5 mg e 15 mg.
A ação ocorreu após comunicado da Eli Lilly do Brasil, detentora do registro, que identificou no mercado unidades com características divergentes das originais, com embalagens e números de lote diferentes dos autorizados. O Mounjaro é indicado para o tratamento do diabetes tipo 2 e também ganhou popularidade pelo uso no controle do peso, o que o torna alvo frequente de falsificações. Segundo a Anvisa envolve os riscos associados ao consumo de itens sem procedência confirmada, sem registro ou com sinais de falsificação, já que não é possível garantir o que há de fato dentro do produto.
Para o consumidor, o caminho mais seguro é comprar apenas produtos com registro, notificação ou cadastro, que podem ser consultados no portal da Anvisa. Convém desconfiar de anúncios que não identificam o fabricante e de ofertas em canais informais, e conferir se a embalagem e o lote correspondem aos do produto original. Quem usa o Pygeum para sintomas urinários deve procurar um médico antes de qualquer mudança no tratamento.
